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眉山市未采购和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

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发表于 2018-7-25 10:04:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
    来源:东坡微健康       近期,问题疫苗披露后,引起了社会尤其是孩子家长的极大关注。7月22日,四川省卫生计生委疾控处相关负责人介绍,问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂和上市销售,并未进入社会;而问题百白破疫苗由于我省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。

       2018年7月15日,国家药品监督管理局官网发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),通告指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。同时通告中也指出:本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


                               
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       针对此次涉事疫苗事件,眉山市疾控中心立即行动,迅速进行查实,对疫苗采购、供应、库存、使用等情况进行了全面排查并公告如下:

       我市无涉事批号相关疫苗
       针对目前社会尤其是孩子家长的极大关注的长生生物“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)在检验中“价效测定”不符合规定的事件,由于我省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。
       同时,针对长春长生问题狂犬病疫苗,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,我市也无此次违法违规生产的冻干人用狂犬病疫苗。

                               
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       我市既往疫苗的销售使用均符合相关法律法规要求
       针对目前群众关心的过去已接种过长春长生狂犬病疫苗是否安全有效的问题,目前根据我国疫苗管理的有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。国家药监局负责人已于7月22日通报中说明:长春长生生物科技有限责任公司已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。

       我市在既往的疫苗使用中,严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求,规范疫苗管理,所有销售使用的疫苗均取得了中国食品药品检定研究院批签发手续。
       如果已接种长春长生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么办?

                               
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       对于已接种长春长生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群众,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《狂犬病暴露处置工作规范(2009年版)》规范要求和国家卫生健康委疾控局毛群安局长针对长春长生狂犬病疫苗事件的回应,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次接种。我市各接种门诊已启用相关替代狂苗开展后续针次接种。


                               
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       积极应对群众答疑

       我们正在密切关注事态发展,按照有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。眉山市疾控中心一定会认真负责地进行疫苗使用管理,规范开展免疫接种工作,同时欢迎广大家长朋友对我市的儿童免疫规划工作进行监督!

       东坡区疾控中心咨询电话:028—38296021




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